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西安高新区企业臻泰智能再获医疗器械注册证

2026-01-16 10:47:57 小编

  近日,西安高新区企业西安臻泰智能科技有限公司(以下简称“臻泰智能”)在脑机接口医疗康复领域取得重要进展。其自主研发的“言语与认知功能康复训练评估产品”正式获批国家二类医疗器械注册证。

西安高新区企业臻泰智能再获医疗器械注册证(图1)

  此前,该公司已有脑电采集分析系统(BCI+)、上下肢主被动运动康复训练系统(PT)和手功能康复训练评估系统(OT)3款产品获证。至此,臻泰智能在脑机接口康复领域相关产品注册证已增至4张,进一步巩固了其在创新康复医疗技术方面的领先地位。

  据统计,脑卒中(俗称“中风”)是我国成人致残的首位病因,患者常存在不同程度的运动功能障碍,严重影响日常生活,但目前的常规康复治疗对卒中后运动障碍的康复效果有限,而脑机接口技术为卒中的康复治疗提供了新的方法。

  臻泰智能此次获批的“言语与认知功能康复训练评估系统”,能够帮助脑卒中及其他脑损伤导致的言语、记忆等认知障碍患者进行康复。该系统将脑机接口与数字康复训练相结合,患者只需佩戴一个轻便的“脑电帽”,系统便能安全地读取其大脑活动信号,并据此提供个性化的训练内容。

  在训练中,患者只需集中精神,便可通过“意念”互动,完成互动游戏、虚拟购物等一系列模拟生活场景的任务。系统内置超过20种训杏彩体育官网平台练场景,全面涵盖注意力、记忆力、思维与日常应用等维度。这种即时的“意念杏彩体育官网平台-反馈”循环,能有效促进大脑功能恢复。同时,配合其脑电采集系统,医生可实时观察患者脑功能变化,使康复过程变得清晰可见、有据可依。

  在评估方面,系统内置了MoCA(蒙特利尔认知评估量表)等十余项国际通用的认知评估测试,能全面满足康复过程中的评估需求。同时,系统可全程记录患者的脑电波和训练数据,自动生成康复进展报告,让康复效果有量可循、有据可依,极大提升诊疗的精准性与效率。系统还支持个性化设置,可根据每位患者的具体情况调整训练内容,助力患者全面提升各项认知功能。

西安高新区企业臻泰智能再获医疗器械注册证(图2)

  常规情况下,脑卒中患者的致残率达70%-80%,脑机接口技术较之传统针灸疗法,能够打通受损的神经通路,连接起神经中枢。臻泰智能相关负责人介绍,“我们的康复设备,相较传统疗法和设备能够缩短近1/3的治疗时间,将致残率降到50%以下。”

西安高新区企业臻泰智能再获医疗器械注册证(图3)

西安高新区企业臻泰智能再获医疗器械注册证(图4)

  此次新产品的获批,标志着臻泰智能在业内首创的“BCI+PT/OT/ST通用脑机智能康复整体解决方案”进一步完整。该方案构建起从肢体运动到高阶认知的完整智能康复矩阵,能够为医院康复科、神经内科及康复机构提供一站式技术平台,助力脑机接口技术在临床中的普及与应用。目前,臻泰智能的全系列脑机康复产品已进入全国超300家医院,累计服务患者约十万人次。

  臻泰智能位于西安高新区,是西安高新区创业园孵化服务的企业之一。该企业依托西安交通大学孵化,专注于脑机接口医疗技术的研发与应用,致力于开发脑控交互、VR/AR康复及医疗机器人系统。公司秉承“科技服务生命”的理念,旨在推动脑机接口、虚拟现实、康复机器人等前沿技术在医疗领域的落地,帮助患者重获健康,造福社会。

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